Evolution normative en biologie médicale
En 2020, le CT2M a participé au Groupe de Travail AFNOR sur la nouvelle version de la norme ISO 15 189, qui est le référentiel d’accréditation des Laboratoires de Biologie Médicale (LBM).
La parution de sa version finale est prévue pour décembre 2022. Cet article est l’occasion de faire un point d’étape sur le projet de norme (ISO 15189 CD2 Draft) : ici.
GEN GTA 02, nouveau guide du COFRAC
Le GEN GTA 02, rev0 (Guide Technique d’Accréditation – Systèmes d’information dématérialisés) a été publié en novembre 2020. Ce document apporte, en trois parties, des pistes de réflexion sur la gestion et la sécurité des systèmes d’information (SI) dématérialisés, plus précisément les systèmes informatisés. Cliquez ici pour lire la démarche globale de ce guide
Retour sur une évaluation COFRAC Métrologie / GEN REF 10
Un des consultants du CT2M, gérant la fonction Métrologie d’un laboratoire accrédité ISO 17025, vous partage ce mois-ci son expérience d’une évaluation COFRAC spécifique sur la métrologie (particulièrement sur la partie « Métrologie interne – Voie 3 Interne »), vécue en tant qu’audité.
Cliquez ici pour lire son témoignage
MG3D – Exigences du GEN REF 10 et validation des méthodes d’étalonnages (1 jour)
