La norme NF V 03-110 propose un protocole complet pour valider les performances d’une méthode d’analyse quantitative. Plusieurs caractéristiques sont évaluées simultanément via un plan d’expérience de caractérisation, associé si nécessaire à un plan d’expérience d’étalonnage. La combinaison de ces plans permet de construire un profil d’exactitude, offrant une vision complète et fiable des performances analytiques.
La troisième édition de cette norme est sortie en juillet 2024. Elle s’applique au domaine des analyses de produits agricoles et alimentaires, mais peut être étendue à de nombreux autres domaines.
Nous vous présentons ici les principales modifications apportées à cette nouvelle version :
- Une réorganisation complète des chapitres de la norme a été établie permettant d’en améliorer la structure ;
- Les définitions des termes clésont été enrichies par une actualisation du vocabulaire afin de clarifier certains termes et de nouvelles définitions ont été ajoutées telles que matériau de référence, domaine de validation ou Ecart Maximal Acceptable (EMA) ;
- La notion de cycle de vie d’une méthode analytique a été introduite avec un schéma explicatif ;
- L’exemple principal a été modifié avec l’ajout de 2 points au profil d’exactitude, passant de 3 à 5 points ;
- Un fichier Excel est désormais disponible avec la norme sur le site de l’AFNOR afin de détailler un des exemples d’application du profil d’exactitude de l’annexe F, dans laquelle sont présentés plusieurs exemples de validation de méthode ;
- Il est maintenant explicitement mentionné que l’approche à privilégier pour vérifier la justesse de la méthode est l’utilisation de matériaux de référence certifiés (MRC) à chacun des niveaux du plan de caractérisation ;
- Un nouveau chapitre est consacré à la méthodologie d’évaluation des incertitudes de mesure et une annexe informative sur le sujet a été entièrement revue (annexe K) ;
- Quelques changements de notation interviennent, notamment le passage de ktol à kIT, le facteur de couverture de l’intervalle de tolérance ;
- De nouvelles annexes font leur apparition comme celles sur l’intervalle de tolérance d’espérance π, la linéarité ou encore la fonction de réponse.
Pour plus de précisions sur cette toute nouvelle version de la norme NF V 03-110 et sur la validation des méthodes quantitatives en générale (avec un focus sur la norme NF T 90-210), inscrivez vous à notre formation MG3 – Validation des méthodes quantitatives.
