MG3B – Validation des méthodes qualitatives

Objectifs :

• Maîtriser les concepts et les outils de validation de méthodes qualitatives

• Savoir mener la validation d’une méthode qualitative

Programme :

• Principes de la validation de méthodes qualitatives :
  • Pourquoi valider ces méthodes ? Quels intérêts ?
  • Quelles sont les exigences de l’ISO 17025 ?
  • Quels sont les éléments à retrouver dans une validation de méthode : bibliographie, définition des critères de performance, évaluation des performances, conclusion
  • Contenu d’un dossier de validation de méthodes
  • Point sur les référentiels existants en matière de Validation des méthodes qualitatives : NF EN ISO 16140, XP U47-600-2, XP V03-111
• Les performances des méthodes qualitatives :
  • Domaine d’application
  • Sensibilité et spécificité, limite de détection, robustesse
  • Comparaison de méthodes, Concordance / Discordance mineure et majeure
  • Analyse de risques ; incertitudes et méthodes qualitatives
  • Définition des critères de performances à atteindre 
• Les outils de la validation des méthodes qualitatives :
  • Le but de cette partie est de présenter les outils de validation de méthodes qui permettront d’évaluer les performances définies précédemment.
  • La sélection des échantillons de validation (Matrices et Modes d’établissement des valeurs de référence) sera également abordée.
• PRATIQUE : Etude de dossier de validation de méthodes qualitatives

Acquis en fin de formation :

Cette formation permettra aux participants de savoir mener une validation de méthode qualitative de manière autonome.