Q15 – Gestion du système d’information selon le GEN GTA 02 et validation des fichiers de calculs

Objectifs :

• Savoir gérer un Système d’Informations selon les recommandations du GEN GTA 02 du COFRAC

• Savoir valider les fichiers de calcul du laboratoire.

Programme :

• Gestion du système d’information selon le GEN GTA 02 :
  • Exigences de l’ISO 17025 sur les logiciels et la maîtrise des donnéesGénéralités sur les systèmes d’informations : définition, architecture du SI, notions de sécurité de l’information, les critères DICPPrésentation des éléments relatifs à la gestion du Système d’information : gouvernance, gestion des ressources, pilotage et gestion de projets
• Recommandations du GEN GTA 02 du COFRAC en matière de :
  • Confidentialité des données
  • Intégrité des données
  • Disponibilité des données et archivage électronique
  • Validation du système d’information
  • Gestion des prestataires externes / services supports
• PRATIQUE : Réalisation de la cartographie du système d’information de son laboratoire
• Validation d’une feuille de calculs :
  • Méthodologie de validation et formalisme attendu
  • Les éléments à valider
• PRATIQUE : Validation d’un fichier de calculs en condition réelle

Acquis en fin de formation :

A l’issue de cette formation le participant maîtrisera l’ensemble des exigences de l’ISO 17025 et des recommandations du COFRAC relatives à la gestion d’un système d’information et à la validation des feuilles de calcul.