Objectifs :
• Connaître le principe d’une validation de méthode selon le SH GTA 04
• Savoir rédiger un dossier de validation des méthodes
Programme
- Introduction à la validation de méthodes :
- Différence entre validation et vérification/confirmation (portées A et B)
- Vocabulaire : fidélité, répétabilité, reproductibilité, fidélité intermédiaire, justesse, Matériau de Référence Certifié, linéarité, limite de détection (LD), limite de quantification (LQ)
- CIQ, CIQ externalisé et EEQ
- Méthodologie de validation et de vérification de méthode quantitative :
- Description de la méthode
- Vérification bibliographique
- Définition des critères de performances
- Caractérisation de la méthode : justesse et exactitude, fidélité (répétabilité, « reproductibilité interne »), contamination entre échantillons, corrélation de méthodes, limites de détection et de quantification, comparaison de méthodes, linéarité
- Méthodologie de validation et de vérification de méthode qualitative
- PRATIQUE :
- Exploitation de données réelles (apportées par le stagiaire ou fournies en formation) pour utiliser les outils de validation de méthodes
- Rédaction complète d’un dossier de validation de méthodes
Acquis en fin de formation
Résolument pratique, à l’issue de cette formation, le participant sera capable de rédiger complètement un dossier de validation de méthodes à envoyer au Cofrac.
Information
Référence : LBM3
Durée : 1 jour (7 h)
Moyens pédagogiques :
- Supports de formation
- Outil Excel d’évaluation des méthodes
Matériel nécessaire :
Ordinateur portable (si possible)
Public visé :
Ensemble du personnel des laboratoires
