Objectifs :
• Connaître les évolutions de l’ISO 15189 version 2022 et des documents associés du COFRAC
Programme :
- Transition vers la version 2022 de l’ISO 15189 : introduction à la nouvelle version de la norme :
- Contexte général de cette révision
- Calendrier et planification
- Les grandes évolutions de cette norme :
- Approche risques et opportunités
- Exigences relatives aux patients
- Exigences de l’ISO 15189 : 2022 et du SH REF 02 : focus sur les évolutions par chapitre de la norme :
- Exigences renforcées
- Exigences allégées
- Nouvelles exigences
- Les évolutions du SH REF 02
- PRATIQUE :
- Discussions des impacts sur votre organisation et le système de management de votre laboratoire
- Quelles actions doivent être mises en œuvre pour répondre à ces évolutions ?
Acquis en fin de formation :
A l’issue de cette formation, le participant sera capable d’adapter son système qualité existant pour répondre aux exigences de l’ISO 15189 version 2022.
Information
Référence : Q12B
Durée : 1 jour (7 h)
Moyens pédagogiques :
- Supports de formation
- Exemples de documents
Public visé :
Biologistes et techniciens des laboratoires de Biologie Médicale, responsable qualité.
