Q7 – Devenir Responsable Qualité en laboratoire

Objectifs :

• Comprendre le rôle et les missions d’un Responsable Qualité

• S’approprier le vocabulaire et les outils de la qualité

• Connaître les exigences normatives relatives au management de la qualité de l’ISO 17025 et savoir les mettre en oeuvre dans le système existant du laboratoire

Programme :

• Pourquoi mettre en place un système qualité ?
• Paysage normatif
• Structure documentaire d’un système qualité
• Exigences qualité de l’ISO 17025 : système qualité, impartialité, confidentialité, approche par les risques, documentation, revue de contrat, enregistrements, achats, réclamations, non-conformités, actions correctives et préventives, audits, revue direction, …
• Les outils qualité : AMDEC, matrice SWOT, …
• Le rôle du Responsable / Correspondant qualité :
  • Rôle dans la mise en œuvre et l’amélioration du système de management
  • Conduite d’une réunion qualité
  • Traitement d’une non-conformité et d’une action corrective
  • Liens avec la direction
  • Evaluation des prestataires externes
  • Formation du personnel
• Sensibilisation à l’approche processus
• LAB REF 05 : Le COFRAC, ses missions, la procédure d’accréditation
• Se préparer à l’audit COFRAC
• PRATIQUE :
  • Création de la fiche de fonction Responsable Qualité
  • Savoir se comporter en audit et négocier face à un auditeur / savoir traiter un écart

Acquis en fin de formation :

A l’issue de cette formation, le participant sera opérationnel pour assurer des responsabilités relatives au management de la qualité en laboratoire.