Avec la nouvelle année 2026, mettez vos documents à la page !
Avec l’arrivée de 2026, plusieurs documents du COFRAC ont été créés ou ont évolué.
Pour vous accompagner et vous permettre de rester pleinement alignés avec les exigences en vigueur, nous vous proposons un tour d’horizon des principales nouveautés et mises à jour.
| Référence | Publication | Synthèse des modifications |
|---|---|---|
| SH REF 05 | 08/10/25 Rev.18 | Harmonisation du règlement avec le GEN REF 06 et clarification du processus d’accréditation Evolutions des modalités de gestion, de surveillance et d’évaluation des accréditations Limitation du suivi des écarts à la réalisation des actions et encadrement renforcé des pratiques des laboratoires |
| GEN REF 11 | 19/12/25 Rev.11 | Interdiction d’émission hors accréditation d’avis de validation/vérification Structure a été simplifiée pour ne conserver que les exigences essentielles, les informations complémentaires ont été réparties dans de nouveaux documents dédiés : – GEN INF 18 : recense désormais l’ensemble des marques d’accréditation en vigueur. – GEN INF 14 : regroupe les exemples d’application des règles du GEN REF 11. – GEN INF 17 : rassemble les définitions associées au GEN REF 11. |
| GEN INF 14 | 19/12/25 Rev.3 | Exemples d’application des exigences auparavant reprises dans le document GEN REF 11 « Règles pour la référence à l’accréditation et aux accords de reconnaissance internationaux » Nouvelle question concernant les organismes membres d’un groupe |
| GEN PROC 10 | 19/12/25 Rev.5 | Apport de précisions concernant les conditions d’éligibilité des moyens mis en commun, pour rappel le document concerne les organismes multisites Retrait des définitions figurant dans le document GEN INF 17 |
| GEN INF 05 | 17/12/25 Rev.24 | Mise à jour des documents de références COFRAC (EA, ILAC, IAF) |
| GEN INF 17 (récent) | 19/12/25 Rev.2 | Modifications ou ajouts dans les définitions |
| GEN INF 18 (nouveau) | 19/12/25 Rev.0 | Tableau recensant les marques d’accréditation en vigueur |
| LAB REF 00 | 23/12/25 Rev.12 | Introduction de la nouvelle activité d’accréditation des bio banques et référencement du règlement d’accréditation GEN REF 06 et de son annexe LAB REF 60 |
| SH REF 60 (nouveau) | 08/09/25 Rev.0 | Complément au règlement d’accréditation GEN REF 06 pour les examens médicaux réalisés suivant la norme NF EN ISO 15189 |
| LAB INF 28 | 01/10/25 Rev.1 | Exemple d’expression de portées en fonction du profil de flexibilité |
| GEN REF 06 et LAB REF 60 | Nouveaux en juillet 2025 | Pour comprendre l’origine de ces documents, lisez notre article sur le projet OMEGA du COFRAC |
Zoom sur le LAB REF 02 Rev.15 du 23/12/2025
- Actualisation des termes et documents de référence (§ 2.1, § 2.2)
- Précisions sur la restitution des résultats sous accréditation : déclaration limitée aux objets testés, expression de l’incertitude étendue, avis/interprétations, suppression de certaines exigences anciennes (§ 7.6, 7.8)
- Clarification de la politique COFRAC : participation aux EdA/CIL, option d’instruction, gestion des compétences des auditeurs internes (§ 6.2, § 8)
Inscrivez vous à notre formation Q1C – Les documents de référence du COFRAC et la gestion des portées d’accréditation pour en savoir plus !
