24 janvier 2019

Formation à la métrologie en pharmaceutique et cosmétique

Durée : 2 jours

Contenu :

  • Introduction à la métrologie : enjeux, traçabilité au Système International (SI)
  • Concept de métrologie :
    • Vocabulaire : justesse, fidélité, étalonnage, Erreur Maximale Tolérée, vérification, …
    • PRATIQUE : Exploitation de certificat d’étalonnage et de constat de vérification.
  • La fonction métrologie en entreprise : rôle, organisation pour répondre aux différentes exigences (ISO 13485, ISO 9001, BPL et BPF)
  • Gestion d’un parc d’instruments :
    • Mise en service et raccordement des équipements
    • Suivi des équipements : cartes de contrôle
    • PRATIQUE : les points essentiels pour acheter une prestation d’étalonnage
  • Méthode d’étalonnage et de vérification d’une balance :
    • Principe, terminologies, méthodologie selon la norme NF EN 45501 et le LAB GTA 95
    • PRATIQUE : étalonnage d’une balance (justesse, fidélité, excentration, …)
    • PRATIQUE : construction d’une carte de contrôle pour le suivi des balances
  • Cartographie d’une enceinte thermostatique :
    • Méthodes de caractérisation selon le FD X 15140 et le FD V 08-601
    • Bonnes pratiques de suivi des enceintes à l’aide de capteurs de température
    • PRATIQUE : exploitation de rapport de caractérisation de réfrigérateur, étuve

Public visé : Référent métrologie, Responsable technique, Responsable qualité, techniciens, ingénieurs

Télécharger la plaquette complète : MS9 – Métrologie en pharmaceutique et cosmétique

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